{"id":41580,"date":"2021-01-29T10:02:57","date_gmt":"2021-01-29T13:02:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.anamt.org.br\/portal\/?p=41580"},"modified":"2021-01-29T10:39:18","modified_gmt":"2021-01-29T13:39:18","slug":"anvisa-sistema-eletronico-de-notificacoes-de-eventos-adversos-voluntarias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.anamt.org.br\/portal\/2021\/01\/29\/anvisa-sistema-eletronico-de-notificacoes-de-eventos-adversos-voluntarias\/","title":{"rendered":"Anvisa: sistema eletr\u00f4nico de notifica\u00e7\u00f5es de eventos adversos volunt\u00e1rias"},"content":{"rendered":"

A Anvisa conta com um sistema eletr\u00f4nico para a notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas. \u00c9 o VigiMed<\/em>, uma vers\u00e3o adaptada do sistema VigiFlow<\/em>, oferecido pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) aos Centros Nacionais que fazem parte do Programa Internacional para o Monitoramento de Medicamentos da OMS.<\/p>\n

A notifica\u00e7\u00e3o espont\u00e2nea \u00e9 o principal canal de informa\u00e7\u00e3o das rea\u00e7\u00f5es adversas. A partir dessas notifica\u00e7\u00f5es \u00e9 que s\u00e3o gerados novos dados sobre a seguran\u00e7a de medicamentos e vacinas. Por isso \u00e9 t\u00e3o importante a contribui\u00e7\u00e3o de todos.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Todas as notifica\u00e7\u00f5es de eventos adversos do VigiMed<\/em> no Brasil s\u00e3o cadastradas automaticamente no banco de dados nacional, e posteriormente enviadas ao banco da OMS, respeitando as determina\u00e7\u00f5es da Lei 13.709\/2018<\/a>, que disp\u00f5e sobre a prote\u00e7\u00e3o de dados pessoais. As notifica\u00e7\u00f5es ser\u00e3o acessadas somente pela Anvisa e pelos t\u00e9cnicos das Vigil\u00e2ncias Sanit\u00e1rias estaduais e municipais, e pr\u00f3prio notificante.<\/p>\n

Entre as vantagens do sistema est\u00e3o a maior estabilidade, a captura simples e r\u00e1pida de informa\u00e7\u00f5es e a disponibiliza\u00e7\u00e3o de funcionalidades mais modernas para avalia\u00e7\u00e3o das notifica\u00e7\u00f5es pela farmacovigil\u00e2ncia, melhorando assim sua efici\u00eancia no Brasil. O VigiMed<\/em> agregar\u00e1 as informa\u00e7\u00f5es recebidas ao sistema VigFlow<\/em> da OMS visando um monitoramento mundial.<\/p>\n

O que pode ser considerado evento adverso?<\/h3>\n

Qualquer ocorr\u00eancia m\u00e9dica indesej\u00e1vel devido ao uso de medicamentos, tais como:<\/p>\n

\u2022 Rea\u00e7\u00f5es adversas ou nocivas;
\n\u2022 Erros na administra\u00e7\u00e3o do medicamento;
\n\u2022 Uso abusivo;
\n\u2022 Aus\u00eancia ou redu\u00e7\u00e3o do efeito esperado (inefic\u00e1cias terap\u00eauticas);
\n\u2022 Uso com finalidade diferente do indicado na bula;
\n\u2022 Rea\u00e7\u00f5es causadas por medicamentos utilizados.<\/p>\n

Como acessar o VigiMed?<\/h3>\n

Ao acessar o site da Anvisa para notificar eventos adversos de medicamentos e vacinas, o usu\u00e1rio ser\u00e1 automaticamente redirecionado para a p\u00e1gina do VigiMed<\/a>.<\/p>\n

Enfrentamento \u00e0 pandemia<\/h3>\n

O\u00a0<\/span>Alerta 12021\/2021<\/span><\/a>,<\/span>\u00a0emitido pela Anvisa n<\/span>est<\/span>a ter\u00e7a-feira (26\/1)<\/span>,<\/span>\u00a0chama a aten\u00e7\u00e3o para o<\/span>s<\/span>\u00a0cuidado<\/span>s<\/span>\u00a0<\/span>referentes \u00e0\u00a0<\/span>administra<\/span>\u00e7\u00e3o<\/span>\u00a0<\/span>d<\/span>a vacina\u00a0<\/span>Corona<\/span>V<\/span>ac<\/span>\u00a0<\/span>apresentada em frasco multidose de 5<\/span>\u00a0<\/span>ml. O objetivo \u00e9 prevenir a ocorr\u00eancia de eventuais erros.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Os profissionais de sa\u00fade envolvidos na aplica\u00e7\u00e3o do produto devem se certificar de que o volume a ser aspirado do frasco multidose \u00e9 de 0,5 ml por indiv\u00edduo<\/span>, de modo que cada um receba somente a dose exata e necess\u00e1ria.<\/span>\u00a0Ademais,\u00a0<\/span>tod<\/span>as\u00a0<\/span>as\u00a0<\/span>doses devem ser utilizadas num prazo de at\u00e9 oito horas ap\u00f3s a abertura do frasco multidose, desde que\u00a0<\/span>ele seja\u00a0<\/span>mantido em condi\u00e7\u00f5es ass\u00e9pticas e sob temperatura entre +2<\/span>\u00b0<\/span>C e +<\/span>8<\/span>\u00b0<\/span>C.<\/span>\u00a0Essa medida visa garantir as propriedades do imunizante, uma vez que\u00a0<\/span>a vacina\u00a0<\/span>n\u00e3o cont\u00e9m conservantes<\/span>.<\/span>\u00a0\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Leia a \u00edntegra do\u00a0<\/span>Alerta 12021\/2021<\/span><\/a>.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n