{"id":40588,"date":"2020-06-04T08:01:35","date_gmt":"2020-06-04T11:01:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.anamt.org.br\/portal\/?p=40588"},"modified":"2020-06-04T09:50:54","modified_gmt":"2020-06-04T12:50:54","slug":"teste-de-vacina-de-oxford-contra-covid-19-contara-com-2-mil-voluntarios-brasileiros","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.anamt.org.br\/portal\/2020\/06\/04\/teste-de-vacina-de-oxford-contra-covid-19-contara-com-2-mil-voluntarios-brasileiros\/","title":{"rendered":"Teste de vacina contra Covid-19 contar\u00e1 com 2 mil volunt\u00e1rios brasileiros"},"content":{"rendered":"

Dois mil brasileiros participar\u00e3o dos testes para vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford. A estrat\u00e9gia faz parte de um plano de desenvolvimento global, e o Brasil ser\u00e1 o primeiro pa\u00eds fora do Reino Unido a come\u00e7ar a testar a efic\u00e1cia da imuniza\u00e7\u00e3o contra o Sars-CoV-2.<\/p>\n

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Os testes ser\u00e3o conduzidos no Rio de Janeiro e em S\u00e3o Paulo. Em S\u00e3o Paulo, os testes em mil volunt\u00e1rios ser\u00e3o conduzidos pelo Centro de Refer\u00eancia para Imunol\u00f3gicos Especiais (Crie) da Universidade Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp), com financiamento da Funda\u00e7\u00e3o Lemann. No Rio de Janeiro, os testes em outros mil volunt\u00e1rios ser\u00e3o feitos pela Rede D\u2019Or S\u00e3o Luiz, com custo de cerca de R$ 5 milh\u00f5es bancados pela Rede e sob coordena\u00e7\u00e3o do Instituto D\u2019Or de Pesquisa e Ensino.<\/p>\n

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Dilema da prova de efic\u00e1cia<\/h3>\n<\/div>\n
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Em entrevista exclusiva na quinta-feira (28), a cientista brasileira Daniela Ferreira, que participa do projeto, j\u00e1 tinha adiantado ao G1 o dilema da prova de efic\u00e1cia<\/strong>: os respons\u00e1veis pela pesquisa em Oxford viam com preocupa\u00e7\u00e3o o impacto da diminui\u00e7\u00e3o da curva de casos no Reino Unido na pesquisa (veja o v\u00eddeo abaixo)<\/em>. J\u00e1 naquela \u00e9poca o grupo se organizava para ampliar os testes em uma regi\u00e3o com altas taxas de circula\u00e7\u00e3o do Sars-Cov-2 para poder acelerar a comprova\u00e7\u00e3o da poss\u00edvel efic\u00e1cia da vacina.<\/p>\n<\/div>\n

“\u00c9 uma situa\u00e7\u00e3o um pouco bizarra, porque voc\u00ea quer que o coronav\u00edrus desapare\u00e7a, n\u00e3o quer que as infec\u00e7\u00f5es continuem”, diz a chefe do departamento de ci\u00eancias cl\u00ednicas da Escola de Medicina Tropical de Liverpool. Para provar mais rapidamente se a f\u00f3rmula \u00e9 eficaz, \u00e9 preciso que os volunt\u00e1rios tenham contato com o v\u00edrus e, atualmente, o Brasil \u00e9 considerado o epicentro da pandemia.<\/p>\n

“Um dos fatores limitantes de tudo isso \u00e9 se a gente vai continuar a ter, nos pa\u00edses em que as vacinas est\u00e3o sendo testadas, um n\u00famero de infec\u00e7\u00e3o que permite que voc\u00ea teste essa vacina rapidamente”, explicou Daniela Ferreira.<\/p>\n

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Para ser conduzido no Brasil, o procedimento foi aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), com o apoio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Os volunt\u00e1rios ser\u00e3o pessoas na linha de frente do combate ao coronav\u00edrus, com uma chance maior de exposi\u00e7\u00e3o ao Sars-CoV-2. Eles tamb\u00e9m n\u00e3o podem ter sido infectados em outra ocasi\u00e3o. Os resultados ser\u00e3o importantes para conhecer a seguran\u00e7a da vacina.<\/p>\n

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Testes j\u00e1 come\u00e7aram no Reino Unido<\/h3>\n<\/div>\n

Com a previs\u00e3o otimista de ficar pronta ainda em 2020, a vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford ofereceu prote\u00e7\u00e3o em um estudo pequeno com seis macacos, resultado que levou ao in\u00edcio de testes em humanos no final de abril.<\/p>\n

Em humanos, os testes t\u00eam apenas 50% de chance de sucesso. Adrian Hill, diretor do Jenner Institute de Oxford, que se associou \u00e0 farmac\u00eautica AstraZeneca para desenvolver a vacina, disse que os resultados da fase atual, envolvendo milhares de volunt\u00e1rios, podem n\u00e3o garantir que a imuniza\u00e7\u00e3o seja eficaz e pede cautela.<\/p>\n

A vacina j\u00e1 est\u00e1 sendo aplicada em 10 mil volunt\u00e1rios no Reino Unido. A dificuldade para provar a poss\u00edvel efic\u00e1cia est\u00e1 no fato de os cientistas dependerem da continuidade da circula\u00e7\u00e3o do v\u00edrus entre a popula\u00e7\u00e3o para que os volunt\u00e1rios sejam expostos ao coronav\u00edrus Sars-Cov-2.<\/p>\n

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Outras vacinas em andamento<\/h3>\n<\/div>\n

Relat\u00f3rio publicado no site da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS) com dados at\u00e9 esta ter\u00e7a-feira (2) mostra que est\u00e3o em desenvolvimento pelo menos 133 candidatas a vacina<\/strong>, sendo que dez delas est\u00e3o na fase cl\u00ednica, ou seja, sendo testadas em humanos.<\/p>\n

Embora os estudos avancem em todo o planeta, muitos especialistas acreditam que a vacina n\u00e3o estar\u00e1 dispon\u00edvel em 2020. Proje\u00e7\u00f5es otimistas falam num prazo de 12 a 18 meses, que j\u00e1 seria recorde. A vacina mais r\u00e1pida j\u00e1 criada, a da caxumba, levou pelo menos quatro anos para ficar pronta.<\/p>\n

Outra hip\u00f3tese contra a qual todos os pesquisadores lutam \u00e9 a de que uma vacina efetiva e segura nunca seja encontrada. O v\u00edrus do HIV, que causa a Aids, \u00e9 conhecido h\u00e1 cerca de 30 anos, mas suas constantes muta\u00e7\u00f5es nunca permitiram uma vacina.<\/p>\n

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“Est\u00e1 todo mundo muito otimista, mas estudo de vacina \u00e9 algo muito complicado. A maioria deles para na fase 3, de testes cl\u00ednicos, pelos problemas que aparecem. \u00c9 importante discutir essa possibilidade [de n\u00e3o se ter uma vacina]”, admite \u00c1lvaro Furtado Costa, m\u00e9dico infectologista do HC-FMUSP.<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n

Gustavo Cabral, imunologista que lidera um estudo na USP e no Incor concorda: \u201cA vacina \u00e9 o melhor caminho profil\u00e1tico [preventivo], mas n\u00e3o \u00e9 o \u00fanico caminho, h\u00e1 tamb\u00e9m os tratamentos. Para o HIV n\u00e3o h\u00e1 vacina e as pessoas que t\u00eam o v\u00edrus podem ter uma vida normal. Sabemos que aproximadamente 80% das pessoas infectadas com o Sars-CoV-2 n\u00e3o desenvolvem a Covid-19 ou t\u00eam sintomas leves. O problema s\u00e3o os outros 20% e o risco de fatalidade, hoje de 6%. Mas h\u00e1 centenas de estudos sobre medicamentos neste momento\u201d, disse.<\/p>\n

Para chegar a uma vacina efetiva, os pesquisadores precisam percorrer diversas etapas para testar seguran\u00e7a e resposta imune. Primeiro h\u00e1 uma fase explorat\u00f3ria, com pesquisa e identifica\u00e7\u00e3o de mol\u00e9culas promissoras (ant\u00edgenos). O segundo momento \u00e9 de fase pr\u00e9-cl\u00ednica, em que ocorre a valida\u00e7\u00e3o da vacina em organismos vivos, usando animais (ratos, por exemplo). S\u00f3 ent\u00e3o \u00e9 chegada \u00e0 fase cl\u00ednica, em humanos, em tr\u00eas fases de testes:<\/p>\n

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  • Fase 1:<\/strong> avalia\u00e7\u00e3o preliminar com poucos volunt\u00e1rios adultos monitorados de perto;<\/li>\n
  • Fase 2: <\/strong>testes em centenas de participantes que indicam informa\u00e7\u00f5es sobre doses e hor\u00e1rios que ser\u00e3o usados na fase 3. Pacientes s\u00e3o escolhidos de forma randomizada (aleat\u00f3ria) e s\u00e3o bem controlados;<\/li>\n
  • Fase 3:<\/strong> ensaio em larga escala (com milhares de indiv\u00edduos) que precisa fornecer uma avalia\u00e7\u00e3o definitiva da efic\u00e1cia\/seguran\u00e7a e prever eventos adversos; s\u00f3 ent\u00e3o h\u00e1 um registro sanit\u00e1rio.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n

    Depois disso, as ag\u00eancias reguladoras precisam aprovar o produto, liberar a produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o. Das dez vacinas em testes em fase cl\u00ednica, algumas aparecem em est\u00e1gio mais avan\u00e7ado, como a desenvolvida por Oxford, em fase 3.<\/p>\n

    A vacina do Reino Unido \u00e9 produzida a partir de um v\u00edrus (ChAdOx1), que \u00e9 uma vers\u00e3o enfraquecida de um adenov\u00edrus que causa resfriado em chimpanz\u00e9s. A esse imunizante foi adicionado material gen\u00e9tico usado para produzir a prote\u00edna Spike do SARS-Cov-2 (que ele usa para invadir as c\u00e9lulas), induzindo a cria\u00e7\u00e3o de anticorpos.<\/p>\n

    A empresa AstraZeneca j\u00e1 fechou com EUA e Reino Unido para cuidar da produ\u00e7\u00e3o em escala mundial. O CEO da farmac\u00eautica disse \u00e0 rede brit\u00e2nica BBC, neste domingo (31), que a popula\u00e7\u00e3o pode ter acesso a 100 milh\u00f5es de doses da vacina j\u00e1 em setembro.<\/p>\n

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    “De forma pr\u00e1tica: \u00e9 poss\u00edvel que uma vacina fique dispon\u00edvel em cerca de 18 meses por causa do investimento no mundo inteiro. O mundo parou. Mas eu diria que \u00e9 imposs\u00edvel at\u00e9 setembro”, opina o brasileiro Gustavo Cabral.<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n

    \u00c1lvaro Furtado Costa tamb\u00e9m recomenda cautela com an\u00fancios muito otimistas sobre vacinas. Ele acredita que n\u00e3o se pode desprezar, por exemplo, que uma novidade nesse campo impulsiona as a\u00e7\u00f5es da empresa que a anuncia.<\/p>\n

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    \u201cQuando se come\u00e7a um estudo de vacina, a fase 1 tem resultados bem preliminares e r\u00e1pidos, para come\u00e7ar a avaliar se \u00e9 segura, se n\u00e3o tem grandes efeitos adversos, mas voc\u00ea testa pouca gente. Nas fases 2 e 3, voc\u00ea testa 10 mil, 20 mil pessoas \u2013 isso \u00e9 mais demorado. A\u00ed, voc\u00ea v\u00ea se realmente protege. O mundo testou vacinas de HIV que chegaram \u00e0 fase 3, e ,a\u00ed, falharam. \u00c9 preciso ter calma\u201d, disse Costa.<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n

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    As iniciativas brasileiras<\/h3>\n<\/div>\n

    Duas pesquisas feitas no Brasil aparecem na fase pr\u00e9-cl\u00ednica no relat\u00f3rio da OMS.<\/p>\n

    Um dos projetos \u00e9 liderado por cientistas da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP) e pelo Laborat\u00f3rio de Imunologia do Instituto do Cora\u00e7\u00e3o (Incor). A pesquisa \u00e9 financiada pela Funda\u00e7\u00e3o de Amparo \u00e0 Pesquisa do Estado de S\u00e3o Paulo (Fapesp).<\/p>\n

    Pesquisador respons\u00e1vel pelo estudo, Gustavo Cabral \u00e9 imunologista pela USP e p\u00f3s-doutor pela Universidade Oxford e na Universidade de Berna, na Su\u00ed\u00e7a. Seu grupo trabalha com plataforma de vacina baseada em part\u00edculas semelhantes ao v\u00edrus (VLP, em ingl\u00eas). J\u00e1 h\u00e1 testes com animais.<\/p>\n

    “Quando um v\u00edrus entra nosso corpo, o sistema imunol\u00f3gico ataca. N\u00e3o queremos utilizar o v\u00edrus, queremos usar part\u00edculas semelhantes ao v\u00edrus. Fizemos com chikungunya, Streptococcus e, agora, Covid-19”, explicou o pesquisador.<\/p>\n

    “Essas part\u00edculas s\u00e3o apenas uma base que estimula o sistema imunol\u00f3gico. Nele, a gente coloca alguns peda\u00e7os do coronav\u00edrus, fragmentos proteicos ou prote\u00edna inteira, dando est\u00edmulo ao sistema imunol\u00f3gico para produzir anticorpo.”<\/p>\n

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    <\/figure>\n

    Gustavo Cabral, m\u00e9dico infectologista \u2014 Foto: Arquivo pessoal<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

    Tamb\u00e9m em fase pr\u00e9-cl\u00ednica est\u00e1 uma vacina pesquisada pelo Instituto Nacional de Ci\u00eancia e Tecnologia em Vacinas (INCTV), que tem base t\u00e9cnica elaborada pelo Grupo de Imunologia de Doen\u00e7as Virais da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz-MG.<\/p>\n

    “Nossa t\u00e9cnica consiste em usar o v\u00edrus da influenza como vetor vacinal. Como se trata de um v\u00edrus defectivo para a multiplica\u00e7\u00e3o, ele n\u00e3o causa a doen\u00e7a, mas gera produ\u00e7\u00e3o de anticorpos. Com esse processo, uma das possibilidades \u00e9 desenvolver uma vacina bivalente, que possa ser usada contra influenza e contra o coronav\u00edrus”, explica o pesquisador Ricardo Gazzinelli, l\u00edder do Grupo de Imunopatologia da Fiocruz Minas e coordenador do INCTV.<\/p>\n

    (Fonte: G1)<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/article>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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